血液・呼吸器内科のお役立ち情報：DIC（感染症、敗血症）とトロンボモジュリン（リコモジュリン）

2012年04月09日

遺伝子組換えトロンボモジュリン製剤（商品名：リコモジュリン）は、DICに対する特効薬として期待されています。

日本で行われた第三相臨床試験の結果は、欧文学会雑誌に報告されています。

今回紹介させていただく論文は、この臨床試験のサブ解析です。

「DIC合併感染症患者に対するトロンボモジュリン治療：第３相試験のサブ解析」

著者名：Aikawa, N. et al.     
雑誌名：Shock 35: 349-354, 2011.

＜論文の要旨＞

感染症を基礎疾患とした播種性血管内凝固症候群（DIC）に対する遺伝子組換えトロンボモジュリン製剤（rTM）の治療効果を検討するために、二重盲見無作為比較試験（第３相臨床試験）の後方視的サブ解析を行いました。

この第３相臨床試験では、227症例（基礎疾患は感染症および造血器悪性腫瘍）が登録されており、rTM（0.06mg/kgを30分間で点滴静注、１日１回）またはヘパリン（8単位/kg/時を24時間）が６日間投与されました（ダブルダミー法）。

これらの症例のうち、感染症以外に起因する高度の血小板減少患者（造血期悪性腫瘍、再生不良性貧血）147例は、今回の解析から除外されました。

そのため、DICを合併した感染症患者80例が抽出され、後方視的サブ解析を行いました。

急性期DIC診断規準を用いて、７日目におけるDIC離脱率を評価しました。

また、28日目における死亡率を評価しました。

rTM治療群およびヘパリン治療群におけるDIC離脱率は、それぞれ67.5% （27/40）および 55.6%（20/36）でした。

また、28日目における死亡率は、それぞれ21.4%（9/42）および 31.6%（12/38）でした。

DICから離脱した患者での死亡率は、rTM治療群では3.7%（1/27）、ヘパリン治療群では15%（3/20）でした。

以上、rTMは感染症を基礎疾患としたDIC症例に対して有用と考えられました。

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投稿者：血液内科・呼吸器内科at 01:40| DIC