von Willebrand病（VWD）女性における過多月経に対して、遺伝子組換えIL-11（rhIL-11, Neumega）による止血治療を行った臨床試験の結果を報告しています。

（参考）血友病、後天性血友病、PT-INR、APTT、第VIII因子インヒビター




「軽症VWDに不応性過多月経をきたした女性に対するIL-11治療（第II相臨床試験）」

著者名：Ragni MV, et al.
雑誌名：Thromb Haemost 106: 641-645, 2011.


＜論文の要旨＞

von Willebrand病（VWD）女性における過多月経の治療は、いまだ満足すべきものがありません。

著者らは、このような症例に対する遺伝子組換えインターロイキン-11（rhIL-11, Neumega）の効果と安全性を検討しました（単施設での第II相臨床試験）。


対象は、止血薬やホルモン薬に不応性の過多月経がみられる軽症VWD7例であり、月経周期6回に際して最長7日間のrhIL-11皮下注が行われました。


その結果、rhIL-11の投与によって、月経時出血の重症度は低下しました（pictorial blood assessment chart ＜PBAC＞で評価）。

rhIL-11の投与により、血漿VWF:RCo活性は1.1倍となりましたが、PBAC、出血日数、周期の重症度、高感度CRPとは相関しませんでした。


血小板内のVWF-mRNAの発現は平均4 倍（1.0〜13.5）となりました。


副作用として、軽度浮腫、顔面紅潮、結膜充血、局所の紫斑がみられましたが、許容範囲内でした。


以上、rhIL-11は、軽症VWDにおける過多月経を安全に軽減し、さらなる検討の価値があるものと考えられました。



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