インヒビター保有血友病Aに対する免疫寛容療法（ITI）：用量

高力価インヒビター保有血友病Aに対する免疫寛容療法（ITI）に際して、第VIII因子製剤は低用量が良いのか、高用量が良いのかを検討した報告です（参考：第VIII因子インヒビター）。

 結局は、高用量が良いということなのだと思います。

「免疫寛容療法の国際臨床試験の結果（無作為用量比較試験） 」

著者名：Hay CR, et al.
雑誌名：Blood 119: 1335-1344, 2012.

＜論文の要旨＞

高力価インヒビター保有血友病Aに対する免疫寛容療法（ITI）の国際臨床試験が行われました。

多施設前方視的、無作為用量比較試験であり、高用量群（HD：200IU/kg/dを毎日）と低用量群（LD：50IU/kgを1週間に3回）とに分類されました。

115症例中66例が規定のエンドポイントに到達しました。

成功例n=46（69.7%）、部分的な反応n=3（4.5%）、失敗n=17（25.8％）でした。

成功例はLD 24/58例、HD 22/57例と有意差はみられませんでした。

インヒビターの陰転、回収率の正常化までの期間は、HD群で有意に短かい結果でした（それぞれp=0.027、0.002）。

ITI中のインヒビター力価のピークと、治療に成功することは負相関を示しました。

LD群ではより頻回の出血がみられました（オッズ比2.2、P=0.0019）。

初期の月間出血回数はLD群0.62、HD群0.28であり（P=0.00024）、インヒビターが陰転化した後は90％低下しました。

出血のない症例は、LD群8/58例、HD群21/57例でした（P=0.0085）。

41症例で124回の中心静脈カテーテル感染が報告されましたが、頻度は両群間で差がありませんでした。

今回の臨床試験は、エビデンスに基づいたITI治療を行う上での貴重な成績となりました。

＜リンク＞

投稿者：血液内科・呼吸器内科at 01:43| 出血性疾患