遺伝子組換え活性型第VII因子製剤（ノボセブン）有効性＆安全性

論文紹介です。

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「インヒビター保有先天性血友病患者の出血エピソードにおける遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤（ノボセブンR）の有効性および長期的安全性：10年間の市販後調査解析報告」

著者名：白幡聡他。
雑誌名：日本血栓止血学会誌 24: 593-602, 2013.

＜論文の要旨＞

インヒビター保有先天性血友病患者の出血エピソードにおける遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤（rFVIIa）の10年間の使用成績調査をもとに、その有効性と安全性を解析した。

有効性評価が可能な先天性血友病患者142例1,718出血エピソードについて解析した結果、rFVIIa投与から12時間以内に止血効果が認められた割合は65％、最終的に止血効果が認めらえた割合は88％であった。

rFVIIa単独治療群の1回投与量、投与回数、投与日数の中央値はそれぞれ103μg/kg、3.0回、1.0回であった。

出血部位は関節内出血が63％と最も多く、次いで筋肉内出血が14％、皮下出血が9％であった。頭蓋内出血、消化管出血、血尿では投与日数が有意に長かった。

また安全性については、144例、8,097出血エピソード、全24,778回の投与に対して、4例5件の血栓塞栓性事象が報告された。

有害事象の中でも、特に血栓塞栓事象に注意をする必要がある。

rFVIIa使用における血栓塞栓事象に対しては、特にsequential therapy等の（A）PCC製剤との併用は注意が必要であり、また尿路系の出血に対して飲水や輸液により、利尿を促すなどの対策が重要であることが示唆された。



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投稿者：血液内科・呼吸器内科at 01:57| 出血性疾患